Op-Pharma

OP Pharma da 30 anni svolge la propria attività nel settore della consulenza regolatoria in ambito farmaceutico ed è improntata ad una gestione elettronica tramite strumenti informatici ad hoc sviluppati internamente. Operiamo con un forte spirito di cooperazione aziendale potendo contare sulla duratura collaborazione di figure professionali del territorio.

Outsourcing

Gestione regolatoria e documentale

Tramite i propri servizi regolatori e di Procura OP Pharma è in grado di svolgere conto terzi tutte le attività a corredo del business aziendale.
Il Regulatory Affairs è un comparto nel quale gli aspetti burocratici e di archivio hanno una certa rilevanza, dalla gestione dei prodotti alle relazioni con le autorità fino all’allestimento documentale e all’aggiornamento dei testi.

450

Prodotti gestiti
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Domande AIC

Strategia regolatoria base legale

Procedure

Nazionali ed Europee

Mantenimento AIC

Variazioni, rinnovi, stampati e dossier prezzi

2

Piattaforme web dedicate
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e-Reg

Dati e doc online

e-Dox

e-Ctd Management

  • Servizi

    Tecnico documentale

    Due Diligence, gestione degli stampati e conversione documentale dalla baseline. Archiviazione e submission sicura delle sequenze eCTD con e-Dox.

  • Servizi

    Pratiche regolatorie

    Gestione completa delle pratiche AIC, variazioni e rinnovi tramite procedure nazionali ed europee. Supporto digitale continuo con la piattaforma e-Reg.

  • Servizi

    Consulenze

    Procura AIFA e Ministero della Salute. Intermediazione specialistica, definizione della strategia regolatoria e problem solving con le autorità competenti.

    OP Pharma

    La nostra realtà

    OP Pharma da 30 anni svolge la propria attività nel settore della consulenza regolatoria in ambito farmaceutico ed è improntata ad una gestione elettronica tramite strumenti informatici ad hoc sviluppati internamente.
    Operiamo con un forte spirito di cooperazione aziendale potendo contare sulla duratura collaborazione di figure professionali del territorio.

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